MINOXIMEN*soluz cutanea 60 ml 2%

DENOMINAZIONE:
MINOXIMEN 2% SOLUZIONE CUTANE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparati dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI:
100 ml di soluzione cutanea contengono: minoxidil 2 g.

ECCIPIENTI:
Glicole propilenico, alcol, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico dell’alopecia androgenica.
Non e’ stata determ inata l’efficacia nelle seguenti forme: alopecia congenita localizzata o generalizzata; alopecia cicatriziale di varia natura (post-traumati ca, di origine psichica o infettiva); alopecia acuta diffusa da sostan ze tossiche, da medicamenti in cui la ricrescita dei capelli e’ condiz ionata dalla soppressione della causa specifica; area celsi.
Inoltre, non sono state determinate la tollerabilita’ e l’efficacia in soggetti di eta’ inferiore ai 18 anni e in pazienti di eta’ superiore ai 55 an ni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Il medicinale non deve essere impiegato in presenza di coronaropat ie, aritmie, scompenso cardiaco congestizio o valvulopatie.
In presenz a di altri disturbi cardiovascolari, compresa l’ipertensione, l’impieg o del prodotto e’ subordinato al giudizio del medico.
Non impiegare in caso di gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA:
Solo per uso esterno.
Usare solo seguendo le istruzioni.
Una dose di 1 ml deve essere applicata due volte al giorno sul cuoio capelluto, ini ziando dal centro della zona affetta.
La dose e’ indipendente dalle di mensioni dell’area da trattare.
La dose totale giornaliera non deve su perare i 2 ml.
Dopo aver applicato il prodotto lavarsi le mani con cur a.
Applicare solo su capelli e cuoio capelluto completamente asciutti.
Non applicare in altre aree del corpo.
L’esperienza clinica maturata indica che possono essere necessarie applicazioni bi-giornaliere della durata di 3-4 mesi prima che vi siano evidenti segni di crescita dei capelli.
L’inizio di tali segni e la loro intensita’ variano da pazien te a paziente.
In tutti i casi il medico dovra’ valutare l’opportunita ‘ di sospendere il trattamento se entro detto periodo non si osserva a lcun risultato terapeutico.
La ricaduta allo stato di pre-trattamento a seguito della sospensione della terapia si verifica entro 3-4 mesi.
Svitare il tappo ed inserire il contagocce.
Dopo averlo riempito fino al segno di 1 ml, applicare alcune gocce del medicinale sul cuoio cape lluto e distribuire il liquido con la punta delle dita sull’intera are a calva.
Ripetere fino a quando sia stata applicata tutta la dose di 1 ml.
Al termine dell’uso, avvitare saldamente il contagocce sul flacon e.
Consigli utili: applicare due volte al giorno, preferibilmente al m attino e alla sera.
Distribuire la specialita’ su tutta la zona intere ssata.
In caso di lavaggio dei capelli, esso deve essere effettuato es clusivamente prima dell’applicazione del medicinale.
Prima di applicar e il prodotto, assicurarsi che il cuoio capelluto sia perfettamente as ciutto.
Durante il trattamento con il medicinale non e’ necessario mod ificare le proprie abitudini igieniche per quanto riguarda il cuoio ca pelluto.
E’ comunque consigliabile l’uso di uno shampoo delicato.
Se i navvertitamente l’applicazione fosse interrotta per 1 o 2 giorni, ripr endere la cura seguendo lo schema posologico previsto nel foglio illus trativo (1 ml due volte al giorno).

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Prima di iniziare il trattamento, l’utilizzatore deve controllare che il cuoio capelluto sia integro e in buona salute.
Interrompere il trat tamento e consultare un medico qualora si manifestassero: dolore torac ico, tachicardia, debolezza o vertigini, improvviso e inspiegato aumen to ponderale o gonfiore alle mani e/o piedi, oppure nel caso di arross amento persistente o irritazione del cuoio capelluto.
Nonostante la va sta esperienza sull’impiego di minoxidil per via topica non abbia evid enziato un assorbimento del farmaco tale da produrre effetti sistemici , l’uso scorretto o una variabilita’ individuale o particolare sensibi lita’, potrebbero causare un aumentato assorbimento con potenziali eff etti sistemici.
Contiene alcol che provoca bruciore e irritazione.
Per tanto, in caso di contatto accidentale con superfici sensibili (occhi, cute abrasa, mucose), lavare la zona con abbondante acqua fresca.
L’i mpiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo’ dare o rigine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tale evenienza, interromper e il trattamento e consultare il medico per istituire adeguata terapia .

INTERAZIONI:
Non si conoscono al momento interazioni associate all’impiego.
L’entit a’ dell’assorbimento del minoxidil topico e’ controllata e limitata da llo strato corneo.
I farmaci per impiego topico, come la tretinoina e l’antranil, che alterano la barriera cornea, potrebbero causare un aum ento dell’assorbimento di minoxidil se applicato contemporaneamente.

EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati piu’ frequenti verificatisi durante gli studi clinici sono stati reazioni dermatologiche minori.
L’effetto indeside rato piu’ frequente e’ stato l’irritazione locale, consistente in desq uamazione, eritemi, dermatite, prurito, cute secca, ipertricosi (in ar ee diverse da quelle trattate con il prodotto), sensazione di bruciore e rash.
Altri effetti indesiderati, verificatesi non frequentemente, comprendono: reazioni allergiche (sensibilizzazione, orticaria, eritem a generalizzato e edema facciale), vertigini, formicolii, cefalee, deb olezza, neurite, edema, eczema, irritazione agli occhi, alterazione de l gusto, infezioni delle orecchie (particolarmente otite esterna) e di sturbi visivi.
Effetti indesiderati raramente verificatisi comprendono anormalita’ del capello, esacerbazione della perdita dei capelli, alo pecia, dolori al petto, variazioni della pressione sanguigna, variazio ni della frequenza cardiaca, epatite, calcoli renali e disfunzioni ses suali.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistem a nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gli effetti in gravidanza non sono conosciuti.
Il minoxidil somministr ato per via sistemica viene escreto nel latte umano.
Il medicinale non deve essere utilizzato in donne in gravidanza o in allattamento.