AZOLMEN*soluz cutanea 30 ml 1%

DENOMINAZIONE:
AZOLMEN

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Bifonazolo.

ECCIPIENTI:
Crema: sorbitano monostearato; polisorbato 60; spermaceti; alcool ceti lstearilico; ottildodecanolo; alcool benzilico; acqua depurata.
Gel: m iscela di alcooli grassi etossilati; gliceridi di acidi grassi etossil ati; isopropilisostearato; alcool etilico; acido lattico; alcool benzi lico; acqua depurata.
Soluzione cutanea: etanolo; isopropilmiristato.
Polvere cutanea amido di riso non gelificabile.

INDICAZIONI:
Crema, gel e soluzione cutanea: dermatomicosi sostenute da dermatofiti (ad es.
tricofiti), da saccaromiceti (ad es.
Candida) e da altri fung hi patogeni (ad es.
Malassezia furfur).
Dermatosi da sovrainfezioni so stenute dai suddetti funghi patogeni e da germi sensibili al farmaco.
Nell’ambito di queste affezioni sono comprese micosi plantare e interd igitale della mano e del piede (piede d’atleta); onicomicosi, micosi d el tronco e delle pieghe cutanee, pityriasis versicolor.
Polvere cutan ea: e’ indicata per la terapia delle micosi umide della pelle e delle pieghe cutanee soprattutto se localizzate in zone abitualmente coperte o scarsamente aerate (ad esempio: dermatiti da fasciatura, micosi int erdigitale) nonche’ come coadiuvante del trattamento con la crema, gel e soluzione cutanea.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati.

POSOLOGIA:
Crema, gel e soluzione cutanea: salvo diversa prescrizione medica il p rodotto va applicato in piccola quantita’ sulle parti infette con un l ieve massaggio una volta sola al giorno, preferibilmente la sera prima di coricarsi.
Il farmaco crema e gel sono elettivamente indicati per il trattamento delle zone cutanee scoperte.
Il medicinale gel, grazie al potere rinfrescante dei suoi componenti risulta particolarmente uti le nei casi in cui alla infezione in atto sia associata una componente infiammatoria con sensazione di bruciore e/o di prurito cutaneo.
Data l’elevata attivita’ del prodotto e’ di norma sufficiente l’applicazio ne di una piccola quantita’ (ad es.
mezzo cm di crema o gel) per copri re una superficie della grandezza di un palmo di mano.
Il farmaco solu zione cutanea e’ utile soprattutto per il trattamento delle zone cutan ee coperte da peli nonche’ delle infezioni fungine in corrispondenza d elle pieghe cutanee, con eccezione delle mucose.
Il farmaco crema, gel e soluzione cutanea e’ inodore, non macchia e puo’ essere facilmente asportato con acqua.
Ai fini di una completa guarigione e’ indispensab ile l’impiego controllato e sufficientemente prolungato del prodotto.
Si consiglia di non interrompere la terapia subito dopo la scomparsa d elle manifestazioni flogistiche acute e della sintomatologia soggettiv a, ma di attenersi ai seguenti tempi medi di trattamento, a seconda de l tipo di infezione, della estensione e della localizzazione dell’infe zione stessa: tinea pedis 3 settimane; tinea corporis, tinea manuum, t inea cruris 2-(3) settimane; pityriasis versicolor 2 settimane; candid osi cutanee superficiali 2-(4) settimane.
I tempi di trattamento indic ati tra parentesi vanno riferiti a forme, a giudizio medico, particola rmente estese o resistenti.
Polvere cutanea: le parti di cute interess ate si possono cospargere con la polvere, una o piu’ volte al giorno, in rapporto al grado di umidita’ ed alla localizzazione delle micosi.
La polvere cutanea puo’, su parere medico, essere applicato come coadi uvante della crema, del gel o della soluzione cutanea (ad esempio: al mattino polvere, alla sera crema, gel o soluzione cutanea).
La polvere cutanea puo’ essere cosparso, in caso di tinea pedis, in scarpe e cal ze anche al fine di eliminare le condizioni di umidita’ e di evitare r einfezioni.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
L’impiego, specie se prolungato, di medicinali per uso cutaneo, puo’ d are origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, e’ necessari o interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Ugualme nte ci si comportera’ in caso di sviluppo di microorganismi resistenti .
Popolazione pediatrica: nella primissima infanzia il medicinale deve essere usato solo in caso di effettiva necessita’.
Il farmaco crema c ontiene alcol cetilstearilico che puo’ causare reazioni cutanee locali (ad es.
dermatiti da contatto).

INTERAZIONI:
Non sono segnalate in letteratura interazioni del bifonazolo con altri medicinali o altre forme di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:
Il medicinale crema, gel, soluzione e polvere e’ perfettamente tollera to.
Solamente in rari casi possono insorgere un leggero e per lo piu’ transitorio arrossamento della pelle e piu’ raramente un senso di bruc iore ed irritazione che di norma scompaiono rapidamente.
La segnalazio ne delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzaz ione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Nelle donne in stato di gravidanza il medicinale deve essere usato sol o in caso di effettiva necessita’.