ACIDO BORICO (ALMUS)*soluz cutanea 500 ml 3%

DENOMINAZIONE:
ACIDO BORICO ALMUS

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antisettici e disinfettanti.

PRINCIPI ATTIVI:
Acido borico.

ECCIPIENTI:
Unguento: vaselina bianca.
Soluzione cutanea: sodio benzoato, metil pa raidrossibenzoato; etil paraidrossibenzoto, propil paraidrossibenzoato , sodio idrossido, propilene glicole, acqua depurata.

INDICAZIONI:
Antisettico per la disinfezione di ustioni minori e di aree cutanee ir ritate o screpolate.
L’unguento ha anche un’azione decongestionante.
L a soluzione si utilizza, inoltre, sottoforma di tamponi locali ad azio ne decongestionante.
L’acido borico e’ indicato come antibatterico per il trattamento dell’acne.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
L’acido borico e’ controindicato in caso di: ipersensibilita’ al princ ipio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; estese lesioni cutane e; bambini di eta’ inferiore a 3 anni.

POSOLOGIA:
Uso esterno: applicare al bisogno sulla zona interessata.
Adulti: l’ac ido borico puo’ essere applicato direttamente una o due volte al giorn o sulle aree infiammate in caso di pelle screpolata, irritata o secca, abrasioni, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti.
Bambini al di sopra dei 3 anni: l’acido borico pu o’ essere applicato direttamente una o due volte al giorno sulle aree infiammate associate a pelle screpolata, irritata o secca, dermatite d a pannolino, scottature lievi, scottature solari, scottature da vento o punture di insetti.

CONSERVAZIONE:
Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dalla lu ce.

AVVERTENZE:
Un’eccessiva e prolungata applicazione su aree estese o su cute lesa p uo’ causare tossicita’ da accumulo.
Il medicinale non deve essere util izzato per uso oftalmico.
Il farmaco soluzione cutanea contiene sodio benzoato, lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose; met il paraidrossibenziato, etil paraidrossibenzoato, propil paraidrossibe nzoato, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, e ccezionalmente, broncospasmo; propilene glicole che puo’ causare irrit azione cutanea.

INTERAZIONI:
Non sono note interazioni tra l’acido borico per uso esterno e altri m edicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:
L’assorbimento dell’acido borico attraverso la cute integra e’ inferio re allo 0,5%, tuttavia puo’ aumentare se somministrato accidentalmente per via sistemica o applicato su ferite o lesioni.
Di seguito sono ri portati gli effetti indesiderati dell’acido borico verificatisi in cas o di tossicita’ da accumulo, dopo esposizione prolungata e a seguito d i assorbimento sistemico.
Tali effetti sono organizzati secondo la cla ssificazione sistemica organica MedDRA.
Non sono disponibili dati suff icienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patol ogie della cute e del tessuto sottocutaneo: dermatiti, eruzioni cutane e, alopecia.
Patologie gastrointestinali: disturbi gastro-intestinali; nausea, vomito, diarrea.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: anoressia.
Patologie endocrine: disordini mestruali.
Patologie del si stema emolinfopoietico: anemia.
Patologie del sistema muscoloscheletri co e del tessuto connettivo: debolezza.
Disturbi psichiatrici: confusi one.
Patologie del sistema nervoso: convulsioni.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.
Gli s tudi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sullo s viluppo embrionale/fetale.
Il rischio potenziale per gli esseri umani non e’ noto, tuttavia se il medicinale e’ utilizzato in accordo con le modalita’ d’uso, l’assorbimento e’ scarso e quindi il rischio di effe tti sistemici e’ minimo.
Non sono disponibili dati sull’utilizzo del m edicinale durante l’allattamento e non e’ noto se tale principio attiv o passi nel latte materno.
Tuttavia, poiche’ l’assorbimento del farmac o puo’ ritenersi trascurabile, e’ molto improbabile che quantita’ rile vanti raggiungano il latte materno.