CANFORA (MARCO VITI)*soluz ial 100 g 10%

DENOMINAZIONE:
CANFORA MARCO VITI 10% SOLUZIONE CUTANEA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI:
100 g di soluzione contengono 10 g di canfora.
Soluzione oleosa.
Eccip ienti con effetti noti: olio di arachidi e butilidrossianisolo (BHA).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Soluzione idroalcolica: etanolo, acqua depurata.
Soluzione oleosa: oli o di arachidi, BHA.

INDICAZIONI:
Come rubefacente e analgesico, e’ indicata nel trattamento di nevralgi e leggere, dolori articolari e muscolari, gotta, irritazioni e pruriti cutanei.
Come antisettico, e’ indicata nel trattamento di ulcere torp ide, erisipela e gangrena nosocomiale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1; cute lesa; bambini fino a 30 mesi di eta ‘; bambini con una storia di epilessia e convulsioni febbrili.

POSOLOGIA:
La soluzione si applica localmente con leggero massaggio, frizionando per 3-5 minuti la zona interessata.
Si raccomanda di non superare la d ose massima giornaliera di 0,6 g (corrispondenti a 6 g).
Il medicinale non deve essere ingerito.
Popolazione perdiatrica Canfora Marco Viti e’ controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta’ (vedere paragrafo 4.3).
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

CONSERVAZIONE:
Conservare il contenitore nella confezione originale ben chiuso per pr oteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE:
Non usare soluzioni a base di canfora concentrate, contenenti piu’ del l’11% di canfora, perche’ possono essere irritanti e pericolose.
Non i ngerire la soluzione di canfora, in quanto puo’ causare effetti indesi derati gravi, compreso il decesso.
Popolazione pediatrica: Canfora sol uzione cutanea non deve essere applicata sulle narici dei bambini anch e in piccola quantita’ perche’ potrebbe causare shock.
Canfora Marco V iti contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provoc are disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
Il tra ttamento non deve essere prolungato per piu’ di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora , cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, ment olo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta’ lipofiliche non e’ nota la velocita’ di metaboli smo e di smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare distu rbi neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al dosaggio (vedere paragrafo 4.
9).
Canfora Marco Viti e’ infiammabile, non deve essere avvicinata a f iamme.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti Canfora Marco Viti 10% soluzione cutanea oleosa contiene: olio di arachidi: in caso di a llergia alle arachidi o alla soia, non utilizzare il medicinale, BHA: puo’ causare reazioni cutanee locali (es.
dermatite da contatto) o irr itazione degli occhi o delle mucose.

INTERAZIONI:
Canfora Marco Viti non deve essere usato in concomitanza con altri pro dotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipend entemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasa le o inalatoria).

EFFETTI INDESIDERATI:
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di canfora, organiz zati secondo la classificazione per sistemi ed organi MedDRA.
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli e ffetti elencati.
Patologie del sistema nervoso: delirio, depressione d el Sistema Nervoso Centrale, coma, convulsioni epilettiche, cefalea, v ertigini, shock (raro).
Patologie respiratorie, toraciche e mediastini che: asma, insufficienza respiratoria, shock (raro).
Patologie gastroi ntestinali: pirosi, dolore epigastrico, vomito, nausea.
Patologie rena li e urinarie: anuria.
Disturbi del sistema immunitario: asma, orticar ia, eritema.
Popolazione pediatrica: a causa della presenza di canfora e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate puo’ presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Segnalazione dell e reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse so spette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ impor tante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto benefi cio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e’ richiesto di se gnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema naziona le di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segna lazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati r elativi all’uso di canfora in donne in gravidanza.
Canfora Marco Viti non e’ raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta’ fertile c he non usano misure contraccettive.
Allattamento: vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di canfora nel latte materno.
Canfora M arco Viti non deve essere usato durante l’allattamento.