DENOMINAZIONE:
LOMEXIN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicotici per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI:
Fenticonazolo nitrato.
ECCIPIENTI:
Crema 2%: glicole propilenico; lanolina idrogenata; olio di mandorla r affinato; estere poliglicolico di acidi grassi; alcool cetilico; glice ril monostearato; sodio edetato; acqua depurata.
Spray cutaneo, soluzi one 2%: alcool; glicole propilenico; acqua depurata.
Soluzione cutanea 2%: alcool; idrossipropilcellulosa; acqua depurata; glicole propileni co.
Polvere cutanea 1%: silice colloidale idrata; zinco ossido; talco.
Polvere cutanea 2%: silice colloidale idrata; zinco ossido; talco.
INDICAZIONI:
Crema 2%, spray cutaneo, soluzione 2%, soluzione cutanea 2%, polvere c utanea 1% e 2%: dermatomicosi da dermatofiti (Trichophyton, Microsporu m, Epidermophyton) a diversa localizzazione: tinea capitis, tinea corp oris, tinea cruris, tinea pedis (piede d’atleta), tinea manuum, tinea faciei, tinea barbae, tinea unguium; candidiasi della pelle (intertrig o, perleche, candidiasi facciale, candidiasi “da pannolino”, perineal e e scrotale); balaniti, balanopostiti; onichia e paronichia; pityrias is versicolor (da Pityrosporum orbiculare e P.
ovale); otomicosi (da C andida o da muffe); solo se non sono presenti lesioni del timpano; eri trasma; micosi con superinfezioni batteriche (da batteri Gram positivi ).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati; gravidanza.
POSOLOGIA:
Il prodotto va applicato 1-2 volte al giorno, secondo il parere medico , dopo aver lavato ed asciugato la parte lesa, utilizzando la formulaz ione adatta alla localizzazione della lesione.
Crema 2%: e’ indicata p er il trattamento della cute glabra, delle pieghe cutanee e delle muco se; si applica frizionando leggermente.
Si usa preferenzialmente per l e micosi secche: pityriasis versicolor, eritrasma, onicomicosi (nelle onicomicosi la crema va applicata con bendaggio occlusivo); la crema e ‘ adatta all’impiego nelle micosi genitali maschili.
Spray cutaneo, so luzione 2% e soluzione cutanea 2%: sono indicate per le localizzazioni al cuoio capelluto e per le zone cutanee ricoperte da peli.
Lo spray cutaneo soluzione, inoltre, e’ di facile e comodo impiego per le micos i estese e per le zone difficilmente raggiungibili.
Polvere cutanea 1% e 2%: si usa per il piede d’atleta ed in generale per le zone intertr iginose e per lesioni umide, sia come trattamento unico che come compl emento della crema.
Nelle infezioni dei piedi si consiglia di cosparge re con Il farmaco polvere anche l’interno delle calze e delle scarpe.
Il medicinale 1% polvere cutanea e’ indicato per la profilassi delle r einfezioni.
Nel piede d’atleta e nelle onicomicosi, allo scopo di evit are reinfezioni, e’ opportuno proseguire il trattamento sopraindicato ancora per una o due settimane dopo la scomparsa delle manifestazioni.
Il prodotto non unge, non macchia ed e’ facilmente asportabile con ac qua.
CONSERVAZIONE:
Nessuna.
AVVERTENZE:
Al momento dell’applicazione sulla lesione si puo’ riscontrare una mod esta sensazione di bruciore che scompare rapidamente.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consu ltare il medico per istituire idonea terapia.
La crema 2%, spray cutan eo, soluzione 2%, soluzione cutanea 2% contengono glicole propilenico.
Possono causare irritazione cutanea.
La crema 2% contiene alcool ceti lico.
Puo’ causare reazioni cutanee locali (ad es.
dermatiti da contat to); contiene lanolina idrogenata.
Puo’ causare reazioni cutanee local i (ad es.
dermatiti da contatto).
INTERAZIONI:
Nessuna conosciuta.
EFFETTI INDESIDERATI:
Quando usato come raccomandato, Lomexin e’ solo scarsamente assorbito e non sono previsti effetti indesiderati sistemici.
L’uso prolungato d ei prodotti per uso topico puo’ causare fenomeni di sensibilizzazione.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati, elencati in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e in base all a frequenza: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.
000); non nota.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Molto raro: eritema, prurito, rash, rash eritematoso, irritazione della pel le, sensazione di bruciore della pelle.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicina le e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapp orto beneficio/rischio del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Benche' l'assorbimento percutaneo del fenticonazolo sia piuttosto scar so, si consiglia di non usare il medicinale in gravidanza.