ARVENUM*60 cpr riv 500 mg

DENOMINAZIONE:
ARVENUM 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vasoprotettore e venotonico.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di frazione flavonoi ca purificata micronizzata costituita da 450 mg di diosmina e 50 mg di flavonoidi espressi in esperidina.

ECCIPIENTI:
Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, gelatina, glice rina, ipromellosa, sodio laurilsolfato, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio diossido, macrogol 6000, magnesio stearato, talco.

INDICAZIONI:
Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilita’ capi llare

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.

POSOLOGIA:
2 compresse rivestite con film al giorno (1 a mezzogiorno e 1 alla ser a) al momento dei pasti, anche nell’insufficienza venosa del plesso em orroidario.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione.

AVVERTENZE:
Nessuna.

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi di interazione.
Finora non e’ stata se gnalata alcuna interazione farmacologica clinicamente rilevante dall’e sperienza post marketing sul prodotto.

EFFETTI INDESIDERATI:
I seguenti effetti o reazioni avverse sono stati riportati e sono stat i classificati secondo la seguente frequenza: molto comune (>=1/10); c omune (>=1/100, =1/1.000, =1/10.0 00, <1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie del siste ma nervoso.
Raro: vertigini, cefalea, malessere.
Patologie gastrointes tinali.
Comune: diarrea, dispepsia, nausea, vomito; non comune: colite ; non nota: dolore addominale Patologie della cute e del tessuto sotto cutaneo.
Raro: rash, prurito, orticaria; non nota: edema al volto, all e labbra, alla palpebra; edema di Quincke.
Patologie del sistema emoli nfopoietico.
Non nota: trombocitopenia.
Segnalazione delle reazioni av verse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in qua nto permette un monitoraggio continuo del rapporto rischio/beneficio d el medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare quals iasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnala zione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazi oniavverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza.
I dati relativi all'uso di frazione flavonoica purificata micronizzata in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limi tato.
Gli studi sugli animali non indicano tossicita' riproduttiva.
A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso del medicinale duran te la gravidanza.
Allattamento.
Non e' noto se il principio attivo/met aboliti siano escreti nel latte materno.
Il rischio per i neonati/latt anti non puo' essere escluso.
Deve essere presa la decisione se interr ompere l'allattamento con latte materno o interrompere la terapia/aste nersi dalla terapia con il farmaco tenendo in considerazione il benefi cio dell'allattamento con latte materno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilita'.
Studi di tossicita' riprodutti va non hanno mostrato effetti sulla fertilita' nei ratti ne' maschi ne ' femmine.