Tioconazolo EG Smalto medicato 12 ml 28%

DENOMINAZIONE

TIOCONAZOLO EG 28% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di smalto medicato contengono: tioconazolo 28 g.

ECCIPIENTI

Acido undecilenico, acetato di etile.

INDICAZIONI

Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attivita’ antibatterica, e’ particolarmente indicata nelle infezioni miste.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza.

POSOLOGIA

Lo smalto va applicato sull’unghia infetta enella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l’apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia dapaziente a paziente, ed e’ in relazione all’agente infettante e all’estensione della lesione. Ingenere la terapia puo’ durare in media fino a 6 mesi, ma puo’ essere prolungata fino ad unanno. Popolazione pediatrica: non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia in bambini e adolescenti. Il solvente contenuto nello smalto, asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparenteed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa cio’ non diminuisce l’attivita’del farmaco, e quindi non e’ necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare unbendaggio occlusivo.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

INTERAZIONI

Non sono finora note interazioni od incompatibilita’ con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI

In casi molto rari e’ stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilita’, sidovra’ interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitarie’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramiteil sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Sebbene l’assorbimento sistemico doposomministrazione topica sia trascurabile, tuttavia poiche’ il trattamento delle onicomicosi puo’protrarsi per molti mesi, l’uso dello smalto in gravidanza e nell’allattamento e’controindicato.