FLECTOR UNIDIE 8 cerotti medicati 14 mg

DENOMINAZIONE:
FLECTOR UNIDIE 14 MG CEROTTO MEDICATO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI:
Un cerotto medicato contiene: piroxicam 14 mg.

ECCIPIENTI:
Copolimero acrilico, eudragit E 100; tessuto non tessuto, poliestere s iliconato.

INDICAZIONI:
Questo farmaco e’ indicato per il trattamento degli stati dolorosi e flogistici di natura reumatica e traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Questo farmaco e’ controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita’ a l principio attivo (piroxicam) o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d’azione (FANS) hanno provocato reazioni di ipersensibilita’; pazienti con ulcera peptica in fase attiva; pazienti con asma bronchiale; pazienti con anamnesi di emorragia gastrointestinale da FANS; pazienti in terapia anticoagulante; gravidanza e allattamento; bambini di eta’ inferiore a 12 anni.
Questo medicinale in cerotto non deve essere utilizzato su ferite aperte o lesioni, ma solo su pelle integra.

POSOLOGIA:
Posologia: si consiglia di usare un solo cerotto medicato per volta e sostituirlo ogni 24 ore per un periodo non superiore a 8 giorni.
Non applichi due cerotti nell’arco dello stesso giorno.
Questo farmaco e’ d a impiegarsi esclusivamente sulla cute integra.
Modo di somministrazione: solo per uso cutaneo.
Dopo aver accuratamente lavato e asciugato la zona dolorante, sfregare tra le dita uno degli angoli di questo medicinale per togliere la pellicola protettiva ed applicare la parte adesiva direttamente sulla cute.
Nel caso in cui questo farmaco debba esse re applicato ad articolazioni di maggiore mobilita’, come ad esempio il gomito od il ginocchio, e’ consigliabile l’uso di un bendaggio di ritenzione da applicare all’articolazione flessa, al fine di mantenere il cerotto in sede.
Non superare le dosi raccomandate.
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.

CONSERVAZIONE:
Non sono necessarie particolari condizioni di conservazione.

AVVERTENZE:
I livelli sierici raggiunti con questo farmaco sono risultati signific ativamente piu’ bassi rispetto a quelli ottenuti mediante somministraz ione orale ma con una forte variabilita’ individuale per cui non si pu o’ escludere l’insorgenza di effetti indesiderati sistemici soprattutt o a livello gastroenterico.
Gli analgesici, antipiretici, antiinfiamma tori non steroidei, compreso il piroxicam, possono causare reazioni di ipersensibilita’, potenzialmente gravi anche in soggetti non preceden temente esposti a questo tipo di farmaci.
Queste comprendono attacchi d’asma, eruzioni cutanee, riniti allergiche e reazioni di tipo anafila ttico.
Questo medicinale deve essere impiegato con cautela nei soggett i con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o inf iammazione della mucosa nasale (polipi nasali) nei quali sono piu’ fre quenti gli attacchi asmatici o le reazioni infiammatorie localizzate d ella pelle e della mucosa (edema di Quincke).
Usare cautela in pazient i con anamnesi di ulcera peptica, in pazienti con anamnesi di emorragi a gastrointestinale non secondaria alla somministrazione di FANS o con altri disturbi emorragici, in pazienti con morbo di Crohn o colite ul cerosa, con gravi disfunzioni epatiche o renali o con insufficienza cardiaca.
L’uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso cutaneo puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In presenza di reazioni d ‘ipersensibilita’ e’ necessario interrompere la terapia.
Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti anziani che sono generalmente piu ‘ predisposti agli eventi avversi.
Dopo breve terapia senza risultati consultare il medico.
Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilit a’ o di fotosensibilizzazione evitare l’esposizione alla luce solare d iretta.
Popolazione pediatrica: tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

INTERAZIONI:
E’ improbabile che l’impiego di cerotti a base di piroxicam abbia inte razioni con altri medicinali.
Non e’ comunque da escludere la possibil ita’ di competizione tra il piroxicam assorbito ed altri farmaci ad al to legame con le proteine plasmatiche.
Non utilizzare il medicinale in sieme ad altri farmaci per uso orale o locale, contenenti piroxicam o altri FANS.

EFFETTI INDESIDERATI:
L’uso del medicinale puo’ causare reazioni cutanee locali di tipo irri tativi o allergico come eritema, prurito, bruciore, dermatiti da conta tto, intorpidimento e formicolii nel sito di applicazione; con questo tipo di medicinali sono stati riportati casi di lesioni dermatologiche estese e gravi come orticaria, edema di Quincke, eritema multiforme.
Sono possibili reazioni di fotosensibilita’ e reazioni cutanee e mucos a piu’ estese e piu’ gravi, compresi gli attacchi di asma.
Le reazioni indesiderate sistemiche a seguito dell’impiego topico di piroxicam so no poco probabili; poiche’ i livelli plasmatici ottenuti sono piu’ bas si di quelli misurati dopo somministrazione sistemica ma molto variabi li da individuo ad individuo non e’ possibile escludere, specie nel ca so di terapie prolungate oltre il termine consigliato e la non osserva nza di controindicazioni ed avvertenze, la comparsa di effetti indesid erati sistemici, soprattutto a livello gastroenterico.
L’eventuale com parsa di effetti indesiderati generali o nel punto di applicazione ric hiede la sospensione della terapia.
Segnalazione delle reazioni avvers e sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si ver ificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del m edicinale.
Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazion e all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza e allattamento: questo farmaco e’ controindicato durante la gravidanza e l’allattamento e non e’ consigliato nelle donne che inte ndono iniziare una gravidanza.
Fertilita’: la somministrazione va sosp esa nelle donne con problemi di fertilita’ o che sono sottoposte ad in dagini sulla fertilita’.