IMIDAZYL ANTISTAMINICO Collirio 10 ml 1 mg/ml + 1 mg/ml

DENOMINAZIONE

IMIDAZYL ANTISTAMINICO 1 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Decongestionanti ed antiallergici.

PRINCIPI ATTIVI

Nafazolina nitrato e tonzilamina cloridrato.

ECCIPIENTI

Flacone da 10 ml: cenzalconio cloruro; sodio cloruro; disodio edetato; sodio fosfato monobasico diidrato; sodio fosfato dibasico diidrato; acqua depurata. Contenitore monodose: sodio fosfato monobasico monoidrato; sodio cloruro; sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina; glaucoma ad angolo stretto o altre gravi malattie dell’occhio; bambini al di sotto dei 12 anni; gravidanza e allattamento; contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi.

POSOLOGIA

Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce, 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per viatopica e per breve periodo di tempo puo’ dar luogo ad effetti sistemici gravi. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per piu’di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante lapossibilita’ che possano verificarsi in caso contrario effetti indesiderati.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C nella confezione originale.

AVVERTENZE

Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e iperglicemia (diabete). L’ingestioneaccidentale puo’ causare depressione del sistema nervoso centrale: sedazione spiccata (forte sonnolenza), coma. In questi casi e’ sempre necessaria un’immediata assistenza medica. Il prodotto non e’ idoneo al trattamento di infezioni, danni meccanici (traumi), chimici o da calore o per eliminare corpi estranei nell’occhio. Queste situazioni richiedono l’attenzione del medico. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo’ dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e’ necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Il flacone da 10 ml contiene benzalconio cloruro. Puo’ causare irritazione agli occhi durante il trattamento, non devono essere indossate lenti a contatto morbide. Poiche’ il benzalconio cloruro non e’ presente nella confezione monodose, questa puo’ essere utilizzata dai portatori di lenti a contatto, o da coloro che manifestano ipersensibilita’ al benzalconio cloruro.

INTERAZIONI

Il medicinale non deve essere usato se state assumendo farmaci inibitori della monoaminossidasi o se sono passate meno di due settimane dall’ultima somministrazione di questi medicinali poiche’ possono insorgere gravi crisi ipertensive.

EFFETTI INDESIDERATI

L’uso del prodotto puo’ determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita’. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono noti effetti teratogenetici ed embriotossici dei due componenti la specialita’, nell’uso topico. Comunque, nelle donne in stato digravidanza e durante l’allattamento l’utilizzo del medicinale richiede l’approvazione medica.