GOLA ACTION Spray Mucosa orale 0,15% + 0,5%

DENOMINAZIONE

GOLA ACTION

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati per il cavo faringeo.

PRINCIPI ATTIVI

Benzidamina cloridrato, cetilpiridinio cloruro.

ECCIPIENTI

Compresse orosolubili: sorbitolo, mannitolo, magnesio stearato, aromamenta, aspartame. Spray per mucosa orale: glicerolo, aroma menta, olio di ricino idrogenato poliossietilenato, saccarina sodica, acqua depurata. Collutorio: saccarina sodica, aroma menta, olio di ricino idrogenato poliossietilenato, glicerolo, alcool, giallo chinolina (E104), patent blue V (E131), acqua depurata.

INDICAZIONI

Trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti; indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti; per il tipo di forma farmaceutica, il farmaco compresse, collutorio e spray sono controindicati nei bambini di eta’ inferiore ai 6 anni;da non usare nei bambini di eta’ compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizione medica; per la presenza di aspartame, fonte di fenilalanina, le compresse orosolubili sono controindicate nei pazienti affetti da fenilchetonuria.

POSOLOGIA

>>Adulti (compresi gli anziani) e bambini dai 12 anni in su. Compresse orosolubili: 1 compressa da sciogliere lentamente in bocca 3-4 volteal giorno. Spray per mucosa orale: 1-2 nebulizzazioni. Ripetere l’applicazione 3-5 volte nella giornata. Collutorio: sciacqui da 15 ml, 2-3volte al giorno, utilizzando l’apposito bicchierino dosatore. Controindicato nei bambini di eta’ inferiore ai 6 anni. Da non usare nei bambini di eta’ compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizionemedica. Intervallo minimo tra due somministrazioni: 2 ore. Per un effetto ottimale, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Non usare contemporaneamente ad altriantisettici. Non superare le dosi consigliate. Istruzioni per l’uso Spray per mucosa orale: girare il beccuccio e premere 1-2 volte il tasto dosatore. Al primo utilizzo del prodotto, onde ottenere una regolareerogazione, premere alcune volte a vuoto il tasto erogatore. L’erogazione e’ esattamente predosata da una particolare valvola dosatrice: 100 mcl contengono benzidamina cloridrato 0,15 mg e cetilpiridinio cloruro 0,5 mg. Collutorio: capsula con sistema di chiusura di difficile apertura. Per aprire: premere e contemporaneamente girare. Per chiudere:avvitare a fondo premendo.

CONSERVAZIONE

Collutorio: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione. Compresse orosolubili e Spray per mucosa orale: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

Non usare per piu’ di 10 giorni. L’uso specie se prolungato di preparati per via topica potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione,nel qual caso occorre sospendere la cura ed istituire terapia idonea.Il farmaco compresse, collutorio e spray non devono essere utilizzatiinsieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Le compresse non contengono zuccheri e quindi possono essere somministrate in soggetti diabetici o in regime di alimentazione ipocalorica. Ogni compressa contiene circa 1g disorbitolo. Apray per mucosa orale: evitare il contatto con gli occhi.

INTERAZIONI

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.

EFFETTI INDESIDERATI

A seguito dell’applicazione topica di benzidamina al cavo orale e alla gola, sono stati riportati bruciore e sensazione di anestesia della mucosa orale; raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilita’, compresi orticaria, fotosensibilita’ e broncospasmo. Con il cetilpiridinio e’ possibile osservare, molto raramente, irritazione locale ouna leggera sensazione di bruciore a livello del cavo orale. Con le compresse, tali effetti si possono prevenire evitando di lasciare per lungo tempo la compressa a contatto con la medesima area di mucosa orale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

In gravidanza e durante l’allattamento le compresse, collutorio e spray devono essere utilizzati sotto controllo medico.