SOLUCIS*sciroppo 200 ml 10%

DENOMINAZIONE:
SOLUCIS SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Mucolitico – mucoregolatore.

PRINCIPI ATTIVI:
SOLUCIS 50 mg/ml sciroppo, 100 ml di sciroppo contengono principio att ivo: carbocisteina 5 g.
Eccipienti con effetti noti: metile para-idros sibenzoato; etile para-idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato; saccarosio, sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, ve dere paragrafo 6.1.
SOLUCIS 100 mg/ml sciroppo, 100 ml di sciroppo con tengono principio attivo: carbocisteina 10 g.
Eccipienti con effetti n oti: metile para-idrossibenzoato; etile para-idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato; saccarosio, sodio benzoato.
Per l’elenco complet o degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:
Sodio benzoato; metile para-idrossibenzoato; etile para-idrossibenzoat o; propile para-idrossibenzoato; saccarosio; aromi: caramello, vanilli na, bur caramel; acqua demineralizzata.

INDICAZIONI:
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’appara to respiratorio.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Ulcera gastro-duodenale.
Gravidanza e allattamento.
SOLUCIS 50 mg/ ml sciroppo: il farmaco e’ controindicato nei bambini di eta’ inferior e o uguale ai 5 anni.

POSOLOGIA:
SOLUCIS 50 mg/ml sciroppo.
Adulti: 1 cucchiaio 3 volte al giorno.
Bamb ini sopra i 5 anni: 1 cucchiaino da caffe’ 2-3 volte al giorno in rapp orto all’eta’.
SOLUCIS 100 mg/ml sciroppo.
L’uso del medicinale e’ ris ervato agli adulti: 1 cucchiaio 2 volte al giorno, mattino e sera.
Dur ata del trattamento consigliata.
Affezioni acute delle vie respiratori e: da 8 a 10 giorni.
Affezioni croniche e recidivanti della sfera O.R.
L.
o bronchiale: da 10 giorni a 3 settimane piu’ volte all’anno.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguina mento gastrointestinale con l’uso di carbocisteina.
Si raccomanda caut ela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodena li o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
In caso di sanguinamen to gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento con carbocisteina.
Pazienti asmatici e debilitati: si raccomanda di prend ere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respira toria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonche’ in pazienti debilitati.
L’uso della carbocisteina provoca una diminuzi one della viscosita’ del muco e un aumento della rimozione del muco, s ia attraverso l’attivita’ ciliare dell’epitelio, sia attraverso il rif lesso della tosse.
Pertanto, e’ previsto un aumento della tosse e dell ‘espettorato.
L’uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso del la tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa d i un aumento dell’accumulo di muco nelle vie respiratorie.
L’uso conco mitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o m edicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es.
medicinali a nti-muscarinici) non e’ raccomandato.
L’aumento dell’espettorato che p uo’ evidenziarsi nei primi giorni di trattamento si attenua in seguito rapidamente.
SOLUCIS contiene: metile para-idrossibenzoato; etile par a-idrossibenzoato; propile para-idrossibenzoato che possono causare re azioni allergiche (anche ritardate).
SOLUCIS contiene 6.3 g di saccaro sio per 15 ml di sciroppo (1 cucchiaio) e 2.1 g di saccarosio per 5 ml di sciroppo (1 cucchiaino).
I pazienti affetti da rari problemi eredi tari di intolleranza al fruttosio, o da malassorbimento di glucosio-ga lattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumer e questo medicinale.
La posologia giornaliera di 3 cucchiai al giorno (pari a 45 ml di sciroppo) contiene 18.9 gr di saccarosio, mentre la p osologia di 3 cucchiaini al giorno (pari a 15 ml di sciroppo) contiene 6.3 g di saccarosio.
Di cio’ si tenga presente in caso di diabete o d iete ipocaloriche.

INTERAZIONI:
Non sono note in letteratura interazioni medicamentose e incompatibili ta’ con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati sono classificati per sistemi e organi e per freqenza.
Le frequenze sono definite come: molto comune (>= 1/10); com une (>= 1/100, =1/1.000, = 1/10.0 00, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie della cut e e del tessuto sottocutaneo.
Frequenza non nota: Sindrome di Steven-j ohnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossic a.
Patologie gastrointestinali.
Frequenza non nota: sanguinamento gast rointestinale.
Puo' verificarsi anche comparsa di vertigini e fenomeni digestivi come gastralgia, nausea e diarrea.
In questi casi e' necess ario ridurre la posologia o interrompere la terapia.
Inoltre si posson o verificare eruzioni cutanee allergiche e reazioni anafilattiche, eri tema fisso.
In tali casi interrompere il trattamento e consultare il m edico per istituire una terapia idonea.
Segnalazione delle reazioni av verse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in qua nto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio d el medicinale.Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsi asi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalaz ione all'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazio ni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza: sebbene il principio attivo non risulti ne' teratogeno ne' mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riprodu ttiva nell'animale, non sono disponibili dati sul suo impiego nella gr avidanza umana.
Pertanto l'uso del medicinale e' controindicato in gra vidanza.
Allattamento: poiche' non sono disponibili dati relativi al p assaggio di carbocisteina nel latte materno l'uso del medicinale e' co ntroindicato durante l'allattamento.