TANTUM VERDE*soluz mucosa orale 30 ml 0,15%

DENOMINAZIONE:
TANTUM VERDE 0,15% SOLUZIONE PER MUCOSA ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Stomatologici.

PRINCIPI ATTIVI:
Benzidamina cloridrato.

ECCIPIENTI:
Glicerolo; sorbitolo liquido cristallizzabile; saccarina sodica; acesu lfame potassico; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoa to; aroma menta; polisorbato 20; acqua depurata.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associa ti a dolore del cavo orofaringeo (ad es.
gengiviti, stomatiti, faringi ti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiv a.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita’ alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA:
Nebulizzazioni da 2 a 6 volte al giorno (ogni nebulizzazione equivale a 0.17 ml di soluzione).
Adulti: 4-8 nebulizzazioni 2-6 volte al di’.
Bambini (6-12 anni): 4 nebulizzazioni 2-6 volte al di’.
Bambini (sotto i 6 anni): 1 nebulizzazione per ogni 4 Kg di peso corporeo, fino ad u n massimo di 4 nebulizzazioni 2-6 volte al di’.
Non superare le dosi c onsigliate.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
L’uso del prodotto, specie se prolungato, puo’ dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni o ro-faringee possono essere segno di patologie piu’ gravi.
Pertanto, ne l caso in cui i sintomi dovessero perdurare per piu’ di tre giorni, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessita’.
L’uso della benzidamina e’ sconsigliato in pazienti con i persensibilita’ all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
Il medicin ale deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato h anno avuto episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di paz ienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo.
Il prodotto con tiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anc he ritardate).

INTERAZIONI:
Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI:
All’interno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesiderati s ono riportati in ordine decrescente di gravita’.
Sono state utilizzate le seguenti scale di valori: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, = 1/1000, = 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota.
Patologie gastrointestinali.
Rari: bruciore e secchezza della bocca.
Disturbi del sistema immunitario.
Ra ri: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche.
Pa tologie respiratore, toraciche, mediastiniche.
Molto rari: laringospas mo.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non comuni: fotos ensibilita'; molto rari: angioedema.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi sono dati relativi all'uso della benzidamina in gravidanza o du rante l'allattamento.
Non e' stata studiata l'escrezione del prodotto nel latte materno.
Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l'allattamento sono insufficienti e pe rtanto il rischio potenziale per l'uomo non puo' essere valutato.
Dura nte la gravidanza e l'allattamento il farmaco non dovrebbe essere usat o.